礼邦医药:肾病龙头
2025年10月30日,礼邦医药首次向港交所递交招股书,成为国内肾病创新药领域首家冲击港股IPO的Biotech企业。
礼邦医药拥有行业内最全面的肾脏病创新产品组合,覆盖高磷血症、糖尿病肾病、IgA肾病等多个核心适应症;其管线中多款产品为全球首创(FIC)或同类最佳(BIC),且已有一款长效促红素(EPO)实现商业化上市,为公司提供稳定现金流支撑。
图:礼邦医药研发管线,来源:招股书
核心产品AP301是一款潜在BIC磷酸盐结合剂,主要用于治疗高磷血症。2025年美国肾脏病学会(ASN)年会上,礼邦医药公布了该产品中国III期关键注册临床研究(RESPOND-1)结果:其52周血清磷应答率从基线的1.1%提升至第52周的66.7%;此外,在血钙、钙磷乘积、iPTH(全段甲状旁腺激素)、骨特异性碱性磷酸酶(BSAP)及骨钙素等次要终点指标上,AP301亦表现出稳定改善,或呈现与血磷下降相一致的改善趋势。
AP306为潜在FIC泛磷转运蛋白抑制剂,是全球首款、且截至目前唯一一款用于治疗高磷血症的泛磷转运蛋白抑制剂。在已完成的II期临床试验中,AP306单药治疗可使患者血磷平均降低2.51mg/dL,近95%的患者血磷水平在第7-8周达到受控标准(低于5.5mg/dL),这一治疗效果显著优于司维拉姆等传统磷结合剂。
AP303为具有潜在FIC潜力的PPAR激动剂,设计用途为多种高价值适应症提供广泛肾脏保护,涵盖糖尿病肾病(DKD)、IgA肾病(IgAN)、常染色体显性多囊肾病(ADPKD)及局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)等,目前已获得美国FDA针对ADPKD的孤儿药资格认定。
此外,礼邦医药还有多款针对肾病并发症的在研产品处于临床早期阶段,包括AP308(IgA蛋白酶)、AP305(CFB抑制剂)等,进一步丰富管线布局。
作为国内唯一聚焦肾病领域的创新药企,礼邦医药填补了国内肾病创新药研发的空白。目前,国内肾病治疗药物以仿制药为主,创新药市场几乎被外资企业垄断,礼邦医药旗下多款BIC/FIC产品有望实现国产替代,同时积极进军全球市场,打破外资垄断格局。
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先声再明:背靠龙头的肿瘤新锐
2026年1月9日,先声再明正式向港交所递交招股书。作为先声药业分拆设立的肿瘤创新药子公司,它也是2026年肿瘤赛道最受关注的IPO标的之一。
依托母公司先声药业的研发与商业化资源,先声再明已构建起覆盖肺癌、消化道肿瘤、泛实体瘤的完善产品矩阵,目前拥有5款已实现商业化的创新药。具体包括:全球首创且唯一一款于化疗前给药的全系骨髓保护药物科赛拉、中国首个抗血管生成药物恩度、首款具有独立知识产权的抗EGFR单抗恩立妥、全球首个皮下注射型PD-(L)1抑制剂恩维达,以及中国首款获批用于治疗铂类耐药复发性卵巢癌全人群患者的血管靶向疗法恩泽舒。
图:先声再明研发管线,来源:招股书
在研管线方面,先声再明布局了逾15种处于临床阶段及IND申报准备阶段的高潜力候选药物。其中典型代表包括:SIM0270(具有BIC潜力的新一代口服SERD)、SIM0500(全球开发进度第二领先的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE)、SIM0237(具有FIC潜力的PD-L1/IL-15双功能融合蛋白)、SIM0505(以更强连接子及强效TOPO I抑制剂载荷为特征的CDH6 ADC),以及SIM0613(靶向LRRC15蛋白的ADC)等,管线布局兼具创新性与竞争力。
值得一提的是,2025年先声再明已与艾伯维、Ipsen及NextCure三家企业达成里程碑式授权合作协议,合作潜在价值总计超28亿美元,彰显了其在研产品的全球认可度。其中,与Ipsen就SIM0613达成的授权协议,涉及大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利,最高可带来10.6亿美元款项;与艾伯维就SIM0500达成许可选择协议,最高可收取10.55亿美元选择性权益付款及里程碑付款。
先声再明的核心优势在于'背靠龙头+商业化成熟':依托先声药业覆盖全国的销售网络,其5款商业化产品已实现快速放量,为公司提供稳定现金流支撑;同时,通过海外授权合作,快速兑现了在研管线的研发价值,缓解了研发投入带来的资金压力。
在国内,药企分拆上市已成为行业趋势,近年轩竹生物、科伦博泰、乐普生物等知名创新药企,均为母公司分拆上市的案例,分拆模式既能聚焦细分赛道发展,也能实现子公司价值独立释放。将肿瘤创新药这一巨额研发支出剥离至先声再明这一独立主体,并通过IPO等外部融资覆盖相关成本,既能显著改善先声药业母公司的现金流状况,也能维持母公司在二级市场的稳健形象。
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